CMC中心
CMC（藥品的化學(xué)、制造和控制）中心，專注于創(chuàng)新藥物研發(fā)、制劑和藥物遞送系統(tǒng)研究，包括合成路線和制劑工藝開發(fā)、分析方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等。在符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)技術(shù)平臺(tái)和設(shè)備的支持下，連云港CMC中心建立了從實(shí)驗(yàn)室到商業(yè)化、全流程、規(guī)范化、完善的研發(fā)體系。
化學(xué)開發(fā)平臺(tái)
制劑開發(fā)平臺(tái)
質(zhì)量研究平臺(tái)
化學(xué)開發(fā)平臺(tái)
結(jié)晶工藝、工藝優(yōu)化、分離純化、化學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)。
制劑開發(fā)平臺(tái)
處方前研究、處方研究、緩控釋平臺(tái)、難溶藥物平臺(tái)、GastroPlus 預(yù)測(cè)（PBPK研究模型）等。
質(zhì)量研究平臺(tái)
色譜定量分析、化合物結(jié)構(gòu)解析鑒定、理化性質(zhì)表征、聚乙二醇化表征、基因毒性雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究等。
PROTAC平臺(tái)
靶向蛋白降解技術(shù)PROTAC（proteolysis-targeting chimera）是一種基于泛素-蛋白酶系統(tǒng)而發(fā)展的一種蛋白降解新技術(shù)。目前公司逐步打造出獨(dú)特的PROTAC平臺(tái)，用以開發(fā)針對(duì)腫瘤和自身免疫性疾病的高選擇性且口服有效的標(biāo)靶蛋白降解藥物。
siRNA研發(fā)平臺(tái)
siRNA一般指小干擾RNA（short interfering RNA）或沉默RNA（silencing RNA），是一個(gè)長(zhǎng)20到25個(gè)核苷酸的雙股RNA，在生物學(xué)上有許多不同的用途。目前公司逐步打造出國(guó)際先進(jìn)水平的siRNA化學(xué)合成的全部核心技術(shù)，包括RNA單體合成技術(shù)、普通和修飾的siRNA oligo合成技術(shù)。
納米制劑平臺(tái)
納米制劑（nanoformulation）是指運(yùn)用納米技術(shù)開發(fā)的新型藥物制劑，采用納米載體與藥物結(jié)合或?qū)⑺幬锇谳d體內(nèi)部制成。目前公司掌握納米制劑技術(shù)，可以滿足在研產(chǎn)品的改善難溶性藥物口服吸收、定位靶向釋放、大分子藥物載體方面的開發(fā)需要。
PEG修飾長(zhǎng)效藥物平臺(tái)
PEG化修飾技術(shù)（PEGylation）是主流的大分子藥物長(zhǎng)效化修飾技術(shù)，可以有效延長(zhǎng)多肽及蛋白質(zhì)藥物體內(nèi)的半衰期，降低免疫原性，提高療效和患者順應(yīng)性。公司建有國(guó)家發(fā)展改革委立項(xiàng)的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先國(guó)際先進(jìn)的長(zhǎng)效多肽生物藥物開發(fā)國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心。
